澳门永利6774.COm（扬州）新闻中心
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澳门永利6774.COm(扬州)生物医药有限公司通过药品生产许可证现场核查
2020/04/30
2020年4月29日江苏药品监督管理局扬州直属分局徐剑秋局长带领专家组对澳门永利6774.COm进行了为期两天的药品生产许可证现场核查。专家组成员在认真听取了澳门永利6774.COm公司介绍后对公司厂区环境、生产车间、实验室仪器设备和公用工程等各方面进行了全面的检查。
于2020年4月30日，专家组对澳门永利6774.COm的文件体系进行了核查，并就各专业领域的问题向澳门永利6774.COm各部门工程师进行了提问。专家组经过对澳门永利6774.COm硬件、软件全方位审查后，下午召开企业中层以上干部会议，向企业通报了本次许可证现场检查情况。
徐局长表示，澳门永利6774.COm硬件投入大起点高，正是因为企业具备这样优越的质素，我们对于企业的检查标准要求才会更高，澳门永利6774.COm前期的努力卓有成效，希望后期更应做好工作，为GMP合规审查奠定基础。同时徐局长、乔虹处长也对澳门永利6774.COm现阶段的状况提出部分整改建议并从后续发展的角度提出了很多值得学习吸收的建议。最后专家组宣布：澳门永利6774.COm药品生产许可证现场核查结果为合格，符合药品生产许可证发放条件，同意其药品生产许可证的申领。姚兴田总经理代表公司对专家组两天来的辛苦工作表示衷心的感谢并就下一步工作做了表态发言。
这次药品生产许可证现场核查的成功，离不开公司全体员工的辛勤劳动；更离不开集团和公司领导的鼎力支持。为保证现场核查顺利通过，公司成立专案小组，以各部门领导为成员分工负责硬件、软件准备，多次对公司厂区、实验室、车间环境等进行多方位自查，积极开展有关生产管理、质量管理等方面培训，认真做好厂区、车间、办公楼、实验室等现场管理工作。周密细致的工作安排，得到了专家组的一致好评，为顺利通过核查创造了有利条件。
澳门永利6774.COm通过药品生产许可证现场核查，充分展示了公司管理团队和全体员工的团结诚信、拼搏进取的精神风貌。药品生产许可证的审核对我们的意义，除了彰显澳门永利6774.COm（扬州)的专业程度，也代表澳门永利6774.COm（扬州）企业进入到商业化的阶段，技术专业团队有了资源及构架接由全国生物药企业的合同代工（生产）单。
上海“复宏汉霖”来我司参观考察
2020/06/08
6月8日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司生产与工程高级副总裁黄玮女士、运营高级副总裁许圣昌先生、技术服务部总监季宇博士一行来澳门永利6774.COm进行实地参观考察。澳门永利6774.COm总经理姚兴田、副总经理孙润本、罗自强代表公司对复宏汉霖高管的到来表示热烈欢迎。
复宏汉霖高管一行首先来到澳门永利6774.COm办公区域通过公司宣传片初步了解公司企业文化、基本概况及发展方向。随后在副总经理罗自强、孙润本及各部门负责人的陪同下，实地参观考察了澳门永利6774.COm生产车间，罗副总对生产现场进行了专业的讲解。良好的工作环境、先进的生产设备、有序的管理模式以及弹性的生产规模获得复宏汉霖一行的高度肯定和赞赏。黄玮女士更表示，澳门永利6774.COm变产业思维为商业思维，适应企业当下及未来的发展，值得学习借鉴。
参观后姚总经理专设座谈会供双方进行深入交流，为后期开展合作建立沟通平台。座谈会上，客户对于澳门永利6774.COm的GMP管理、产能计划、质量管控等方面作出了提问，澳门永利6774.COm领导及相关工作人员均作出细致解答，澳门永利6774.COm管理团队的专业知识水平给客户留下了深刻印象。黄玮女士对澳门永利6774.COm的热情接待表示感谢，并希望双方进一步加强沟通、增进往来、实现优势互补、合作共赢，为双方深化合作奠定坚实的基础。座谈会的最后，姚总经理表示此次会面利于双方形成良性互动，打下良好的合作基础和潜力，希望在未来拟合作项目中实现双赢、共同发展！
联亚生技集团四路并进攻坚新冠疫苗
2020/03/18
UBI 集团联亚药（6562）营运长彭文君博士今（19）日表示，新冠肺炎（COVID-19）疫情自去年底爆发以来，UBI 集团即启动研发能量，四路并进展开：诊断试剂、二款疫苗，及蛋白质药物的开发作业。其中，以合成肽为抗原的病毒抗体诊断试剂，已于2月开发完成，并于3月16日取得美国FDA紧急使用销售许可上市。
联亚生技竹北生医园区分公司执行长林淑菁博士、联亚药营运长彭文君博士，今天出席竹科管理局记者会，说明UBI 集团采四路并进模式， 为攻坚新冠肺炎病毒带来的灾难，相关的研发进度与成果。
新冠肺炎疫情情势愈益严峻，疫情仍正加速在全球升温，为了这场与新冠肺炎病毒的超级战役，UBI集团董事长暨科学长王长怡博士与团队投入对2019-nCoV病毒的抗体诊断试剂及对抗COVID-19的疫苗与治疗药物设计，运用其在功能性抗原学逾30年的研究与商业化经验，以及在重组蛋白药物领域的20年产业经验，展开一系列的产品开发计划。
首先，以合成肽为抗原的病毒抗体诊断试剂，是在UBI集团的「合成肽病毒抗体检测试剂」技术平台的基础上，由团队此次快速设计出的新冠病毒（SARS-CoV2）抗体血液检测试剂已与国际合作伙伴进行大规模测试、验证其高专一性，于3月16日向美国FDA提交紧急使用前授权申请案（Pre-Emergency Use Authorization），并将在台湾与大陆多城市作流行病调研的各种测试。
其次，投入高精准设计型疫苗开发，UBI集团全球独家的专利技术平台UBITh® 也可应用在合成肽疫苗的设计。UBI团队设计出标靶在S蛋白RBD 「尖端」的新冠肺炎疫苗，3月中起即可陆续取得免疫血清，进行与新冠病毒的中和（Neutralization）测试。此精准设计（包括B细胞表位、毒杀T细胞表位及辅助T细胞表位）的疫苗开发计划，正准备与相关病毒学实验室进行测试。待时机成熟便立即申请I ／ II期临床试验。
再者，研发亚单位疫苗（subunit vaccine）。澳门永利6774.COm（台湾）和联亚药（上海和扬州）由彭文君博士与王长怡博士主导带领的团队，正开发以CHO细胞来表达2019-nCoV S蛋白RBD-scFc融合蛋白作为亚单位疫苗的备用疫苗。
最后，治疗2019-nCoV病毒的蛋白质药物， 由彭文君博士团队进行以CHO细胞来表达长效型 ACE2-scFc蛋白，以作为新冠肺炎的抗病毒疗法，替代取自感染后康复的患者体内之中和性抗体疗法。
新冠病毒乃是透过结合ACE2受体进入宿主细胞内，UBI集团团队开发的ACE2-scFc蛋白可竞争性抑制新冠病毒进入宿主细胞。该产品的最大优点是，尽管病毒发生突变，也不影响该蛋白质对于病毒的阻碍进入作用，对于受病毒感染病患之疗效将比中和性抗体好且半衰期长。
UBI团队已于二个月内完成以SARS-CoV2病毒与其受体ACE2有关的生物信息为主而设计的抗体诊断试剂、疫苗及治疗药物系列产品与其制造程序细节的广泛专利申请。
